Минздрав России разработал поправки в постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документом устанавливаются особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки ее внедрения для иных лекарственных препаратов для медицинского применения (не включенных в перечень ЖНВЛП и ВЗН).
Нанесению средств идентификации на упаковку лекарственного препарата предшествуют следующие мероприятия:
– регистрация в системе мониторинга;
– внесение в систему мониторинга сведений о лекарственных препаратах, а также вводе лекарственных препаратов в оборот, их обороте и выводе из оборота;
– получение устройств регистрации эмиссии или удаленный доступ к ним, а также регистраторов выбытия;
– обеспечение готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга.
Проектом постановления предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, включая сроки ее внедрения.
Общественное обсуждение проекта постановления проводится на сайте regulation.gov.ru до 25 декабря 2019 года.
