Минпромторг России сможет исключать лекарства из реестра отечественной промышленной продукции, если в специальной базе данных не окажется сведений об их глубокой локализации. Соответствующие поправки ведомство разработало к постановлению правительства №719 для синхронизации требований с новым законом о переходе фармацевтической отрасли на реестровую модель. |
Основанием для исключения станет отсутствие информации о прохождении всех стадий технологического цикла на территории России или стран ЕАЭС в создаваемом электронном реестре документов о стадиях производства. Ожидается, что новые правила вступят в силу в мае 2027 года — эта дата привязана к завершению переходного периода по постановлению №1875, регулирующему национальный режим в закупках.
Реестр, о котором идет речь, вводят в России с 1 декабря 2026 года в соответствии с Федеральным законом №331-ФЗ, подписанным ранее, в августе, президентом Владимиром Путиным. Документ о стадиях производства с этого момента будет представлять собой не бумажный сертификат, а запись в электронном реестре. Полномочия по ведению этого цифрового реестра, проверке документов заявителей и принятию решений о регистрации данных передаются Минпромторгу.
Наличие актуальной записи в реестре станет ключевым подтверждением страны происхождения препарата. Эти сведения будут использоваться при предоставлении производителям мер государственной поддержки и преференций в государственных закупках, в том числе при применении механизма «второй лишний», ограничивающего допуск иностранных препаратов к торгам при наличии продукции, произведенной на территории ЕАЭС.
Новый механизм Минпромторга призван заменить сертификаты Торгово-промышленной палаты системой прослеживаемости лекарств через маркировку «Честный знак». Контроль будет включать проверку материального баланса производства, что предотвратит недобросовестное использование преимуществ при госзакупках.